问题分析：你好，IV期临床试验：上市后适用的新药阶段。
目的是研究药物在广泛使用的条件下的功效和副作用，评估正常人群或特殊人群使用的益处与风险之间的关系，并提高剂量。
提议：IV期临床特征：
1期临床试验是上市后的公开试验，不需要对照组，但是根据特定适应症或特定受试者的需要，不排除小型随机对照试验。
SDA需要进行许多IV期临床试验，并且至少需要2000例。
尽管III期临床试验是公开试验，但选择标准，排除标准，退出标准，疗效评估标准，副作用评估标准和疗效标准可能表明副作用，请参考II期临床试验的设计。
2016-12-0121：48：28